Laatste nieuws

Hoogleraar Oncologie en farmacoloog prof. dr. Xavier Pivot is directeur van het Paul-Strauss Kanker Instituut van de Universiteit van Straatsburg (Frankrijk) en heeft zich gespecialiseerd in borstkanker. Hij is zelf betrokken bij het patiëntenonderzoek met biosimilars bij borstkanker. In zijn lezing belichtte hij de biosimilar-trials naar trastuzumab: valt er wat te kiezen of zijn ze […]

Hoogleraar hematologie dr. Wojchiech Jurczak werkt in het Malopolska Medisch Centrum in Kraków (Polen). In zijn presentatie vertelt hij over de lessen en inzichten opgedaan bij de biosimilar-trials met rituximab die hij heeft geleid. Rituximab vormde het begin van monoklonale antilichamen bij non-Hodgkin-lymfomen”, vertelt Wojchiech Jurczak. “Naast het originele partikel zijn er nu twee biosimilars geregistreerd […]

Als adviserend apotheker bij zorgverzekeraar Menzis heeft Lonneke Timmers, lid van de Kerngroep van Biosimilars Nederland, veel te maken met biosimilars. Met de komst van subcutane versies van trastuzumab en rituximab is er ineens veel meer te kiezen. Zij zet de keuze voor subcutaan of intraveneus in perspectief. “De zorgverzekeraar wil dat goede medicatie voor […]

Implementatie van biosimilars vereist een samenspel van alle belanghebbenden, laat de presentatie zien van farmaceutisch beleidsmedewerker Yvonne van der Steege en ziekenhuisapotheker en medisch manager dr. Peter Lerk, beiden verbonden aan Gelre Ziekenhuis. “Doe je het op de juiste manier, dan is overstappen een kwestie van knippen en plakken”, zo ervaart Peter Lerk het overstaptraject […]

Overstappen van een origineel biologisch geneesmiddel (innovator-product) naar een biosimilar wordt door menig dokter en patiënt met wantrouwen bekeken. Niet vreemd dus, dat hier veel onderzoek naar wordt gedaan. Een Australische en een Amerikaanse groep hebben – onafhankelijk van elkaar – een mega-klus geklaard door al het overstap-onderzoek met biosimilars in kaart te brengen, en […]

Verwarrende terminologie: Uitwisselbaarheid en substitutie in Europa en de VS verschillen Het gebruik van een biosimilar bij aanvang van een nieuwe therapie geeft weinig aanleiding tot discussie. Biosimilars zijn kwalitatief hoogwaardige geneesmiddelen, zoals elk ander degelijk beoordeeld en toegelaten geneesmiddel. Er is wel discussie of het is aan te bevelen een patiënt over te zetten […]

Kopieën van merkgeneesmiddelen mogen pas op de markt komen als de marktexclusiviteit van het origineel is afgelopen. In de ontwikkelde wereld bestaat er een systeem van patenten of octrooien om het geestelijk eigendom van uitvinders – zoals van nieuwe geneesmiddelen – te beschermen. Het doel daarvan is om ruimte te scheppen om de investeringskosten in […]

Jaaroverzicht GaBi 2017 In de januari-editie nieuwsbrief van Biosimilars Nederland hebben we stilgestaan bij “de†lijstjes”: de biosimilar-hoogtepunten van 2017. Daarbij ontbrak het heeluitgebreide (10pagina’s) Jaaroverzicht 2017 dat is gepubliceerd in Gabi Journal 2018, nummer 1. Het stuk begint met een rondje om de wereld wat betreft registraties (en terugtrekkingen). Ontluisterend om te lezen is de […]

Vier gelijkwaardige varianten in aantocht voor borstkankermiddel trastuzumab. Van drie veel gebruikte oncolytica – rituximab, trastuzumab en bevacizumab – zijn of komen binnenkort de eerste biosimilars beschikbaar.

Omstreeks 2000 heeft de Europese Unie het initiatief genomen om de ontwikkeling te bevorderen van generieke versies van biologische geneesmiddelen, waarvan het patent zou gaan verlopen: biosimilars. Dat beleid kan uitermate succesvol worden genoemd.