Nieuws voor patiënten & zorgprofessionals

Er zijn in Europa zo’n 70 geregistreerde biosimilars beschikbaar. Daardoor kunnen artsen en apothekers uit steeds meer verschillende middelen kiezen. Dan is het bij de keuze voor een biologisch geneesmiddel verstandig om behalve naar de prijs ook naar andere criteria te kijken, zoals:

Biopharmaceuticals currently dominate the development and approval of new medicines, illustrated by the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines [1, 2]. The definition of biopharmaceuticals is still changing with the advancement in knowledge, science, technology, and discoveries. Although there is no consensus among the drug regulatory and health authorities, the definition of biopharmaceuticals is often deduced from the definition of biological medicine

Intussen meer dan 15 jaar na de intrede van de eerste biosimilar kent België nog steeds een laag gebruik van biosimilaire geneesmiddelen over de verschillende therapeutische klassen heen. In 2016 werden de eerste acties ondernomen om het gebruik van biosimilars te verhogen. Er werd toen een convenant afgesloten met alle betrokken partijen om het hoofd […]

Via deze link krijgt u de eindrapportage van het Programma Biosimilars op Maat zoals IBN en IVM dat samen hebben uitgevoerd van 2018 – 2021. In de Eindrapportage kunt u lezen over de gekozen aanpak, welke leermiddelen er in het kader van het programma zijn gemaakt (zie ook onder aan deze pagina) en de resultaten […]

Isabell Remus, Chair of the Biosimilar Medicines Sector group of Medicines for Europe, said: “The access gaps will not close by themselves, this requires conscious policy-making that puts biosimilar medicines – and patients — at the centre. This can only happen with strong political leadership to drive the right mix of policies. The European Commission has been a strong ally in the past 15 years and we very much count on its leadership to keep shaping the right environment for biosimilars over the next 15 years.”

OVERVIEW OF EU APPROVED BIOSIMILARS – update as of 18 January 2022 (based on CHMP 13-16 December 2021 meeting). Currently, there are 71 biosimilar products that have been authorized for marketing in all EU Member States, as well as in the Economic Area countries Iceland, Liechtenstein and Norway. Based on the latest publicly available information, 14 biosimilar candidates are currently under evaluation at the European Medicines Agency.

Het gebruik van rituximab biosimilars (R-biosimilars) als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL, een bepaalde vorm van lymfeklierkanker) bespaart kosten zonder de overlevingsuitkomsten van de patiënt te beïnvloeden.

In 2017, the European Medicines Agency approved rituximab biosimilars (R-biosimilars) for treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Thereafter, the Netherlands was one of the first countries to implement R-biosimilars, given lower costs compared with rituximab originator (R-originator).

April 2021 marked the 15th anniversary of the first biosimilar approval in Europe and, by extension, worldwide. In the US, the first biosimilar approval followed in 2015. Biosimilars are highly similar versions of originator biological medicines, which are approved according to the same standards of pharmaceutical quality and have comparable efficacy and safety in patients.