Welkom bij Biosimilars Nederland
Biosimilars Nederland heeft als doel bij te dragen aan de betaalbaarheid, toegankelijkheid en duurzaamheid van de zorg in Nederland.
Onze aandacht is vooral gericht op biologische geneesmiddelen. De kosten daarvan stijgen het hardst. Maar gelukkig zijn er alternatieven die even goed maar in de regel minder duur zijn: biosimilars. Biosimilars zijn versies van dure originele middelen die – na het aflopen van patenten – op de markt kunnen komen na een strenge beoordeling door het Europese Geneesmiddelen Agentschap en het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Daarbij is vastgesteld dat de kwaliteit net zo goed is (en mogelijk beter) dan het originele merkproduct, en dat er voor patiënten geen verschillen zijn in werkzaamheid en veiligheid. Zij voldoen in alle opzichten aan dezelfde kwaliteitseisen als andere biologische geneesmiddelen. Met een gepaste inzet van biosimilars in de zorg kunnen honderden miljoenen euro’s worden bespaard, die dan gebruikt kunnen worden voor nieuwe geneesmiddelen die we nodig hebben. Daarmee dragen biosimilars bij aan de toegankelijkheid en betaalbaarheid van de zorg en komt er financiële ruimte voor (dure) innovaties.
Biosimilars Nederland is niet commercieel en probeert onafhankelijke informatie te geven over biologische geneesmiddelen, waaronder biosimilars. Daarvoor werkt Biosimilars Nederland samen met onderzoekers, artsen, apothekers, verzekeraars en patiënten (en hun organisaties).
Laatste Nieuws
FDA wil biosimilarontwikkeling aanmoedigen
Het is erg kostbaar om biosimilars te ontwikkelen. Dat komt omdat biologische moleculen complex zijn en de registratie-autoriteiten hoge eisen stellen aan de bewijsvoering voor gelijkwaardigheid van een biosimilar. Hierdoor loont het slechts om biosimilars te ontwikkelen als het biologische geneesmiddel wereldwijd meer dan een miljard dollar omzet per jaar haalt. En dat geldt maar voor een paar biologische geneesmiddelen. Het laaghangend fruit is wel zo’n beetje binnengehaald en de stroom van nieuwe biosimilars droogt op. De Food and Drug Administration (FDA) is daarom bezorgd en zoekt actief naar manieren om de registratie van biosimilars te vereenvoudigen.
Lees verderMedicijntekorten in Europa, Nederland extra getroffen
Europa kampt al meerdere jaren met grote tekorten aan cruciale geneesmiddelen. Daarvoor zijn verschillende oorzaken. Een belangrijke oorzaak is dat grondstoffen en geneesmiddelen door een steeds kleinere groep fabrieken wordt gemaakt in landen zoals China en India. En Nederland wordt extra getroffen omdat hier door het huidige beleid de prijs van geneesmiddelen laag is. Fabrikanten verkopen geneesmiddelen waar een tekort aan is liever aan landen die meer betalen. Dit geldt ook voor biosimilars.
Lees verderAmerikaanse biosimilarmarkt op keerpunt?
Dr. Sarfaraz Niazi is sinds een tijdje columnist bij het Amerikaanse Center for Biologics en daar schrijft hij duidelijke boodschappen. Zijn column BioRationality van 23 februari 2023 is een mooi voorbeeld. Hij legt in het kort uit welke grote veranderingen er plaatsvinden in het Amerikaanse biosimilarlandschap.
Lees verderGaan we ervoor, of niet? De levensvatbaarheid van biosimilars in Europa
Op het laatste congres in oktober 2022 sprak IQVIA haar zorgen uit over de toekomst van de biosimilarmarkt onder de veelzeggende titel: ‘Going the distance’, oftewel ‘Gaan we ervoor, of niet?’ De boodschap was dat een gezonde biosimilarmarkt niet vanzelfsprekend is, of sterker: Staat momenteel onder druk.
Lees verder
Volg ons via: