Welkom bij Biosimilars Nederland
Biosimilars Nederland heeft als doel bij te dragen aan de betaalbaarheid, toegankelijkheid en duurzaamheid van de zorg in Nederland.
Onze aandacht is vooral gericht op biologische geneesmiddelen. De kosten daarvan stijgen het hardst. Maar gelukkig zijn er alternatieven die even goed maar in de regel minder duur zijn: biosimilars. Biosimilars zijn versies van dure originele middelen die – na het aflopen van patenten – op de markt kunnen komen na een strenge beoordeling door het Europese Geneesmiddelen Agentschap en het Nederlandse College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Daarbij is vastgesteld dat de kwaliteit net zo goed is (en mogelijk beter) dan het originele merkproduct, en dat er voor patiënten geen verschillen zijn in werkzaamheid en veiligheid. Zij voldoen in alle opzichten aan dezelfde kwaliteitseisen als andere biologische geneesmiddelen. Met een gepaste inzet van biosimilars in de zorg kunnen honderden miljoenen euro’s worden bespaard, die dan gebruikt kunnen worden voor nieuwe geneesmiddelen die we nodig hebben. Daarmee dragen biosimilars bij aan de toegankelijkheid en betaalbaarheid van de zorg en komt er financiële ruimte voor (dure) innovaties.
Biosimilars Nederland is niet commercieel en probeert onafhankelijke informatie te geven over biologische geneesmiddelen, waaronder biosimilars. Daarvoor werkt Biosimilars Nederland samen met onderzoekers, artsen, apothekers, verzekeraars en patiënten (en hun organisaties).
Laatste Nieuws
Keuzecriteria “best value“ biologische geneesmiddelen n.a.v. AJHP December 2022
Er zijn in Europa zo’n 70 geregistreerde biosimilars beschikbaar. Daardoor kunnen artsen en apothekers uit steeds meer verschillende middelen kiezen. Dan is het bij de keuze voor een biologisch geneesmiddel verstandig om behalve naar de prijs ook naar andere criteria te kijken, zoals:
Lees verderQuality of Biopharmaceuticals: Comparability Exercise and Post Approval Surveillance
Biopharmaceuticals currently dominate the development and approval of new medicines, illustrated by the coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines [1, 2]. The definition of biopharmaceuticals is still changing with the advancement in knowledge, science, technology, and discoveries. Although there is no consensus among the drug regulatory and health authorities, the definition of biopharmaceuticals is often deduced from the definition of biological medicine
Lees verderHet veranderende biosimilar-landschap in de Verenigde Staten
In de Biosimilars Nederland Nieuwsbrief van januari 2019 hebben we aandacht besteed aan de registratie van biosimilars in de Verenigde Staten (VS) en de belabberde marktomstandigheden. De conclusie was: de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) loopt ver achter bij de European Medicines Agency (EMA) en de markt in de VS is heel ongezond. Wij rapporteerden een slechte toegankelijkheid voor biosimilars tegen veel te hoge prijzen. Heel slecht voor Amerikaanse patiënten, die vaak onvoldoende verzekerd zijn.
Lees verderUpdate per september 2022 van door de EMA-geregistreerde biosimilars
IBN Kerngroep lid Liese Barbier, apotheker-onderzoeker aan de KU Leuven, heeft weer een actueel overzicht gemaakt van alle door de EMA goedgekeurde biosimilars, stand per september 2022 (na de CHMP-vergadering september 2022). Via deze link komt u bij 3 overzichten: een spreadsheet gesorteerd op registratiedatum, en een spreadsheet gesorteerd op merknaam, met alle indicaties erbij. […]
Lees verder
Volg ons via: