Helpt u ons mee met het vergaren van nieuws over biosimilars?
Op deze website lichten wij steeds de meest interessante ontwikkelingen uit op het gebied van biosimilars.
Leest u echter een interessant artikel over biosimilars dat nog niet op onze website staat, deel die informatie dan met ons. U kunt uw bericht sturen naar info@biosimilars-nederland.nl.
Bekijk ook de Informatie voor Patiënten en voor Zorgprofessionals
In the US, a legal framework for approving biosimilars was established in 2009, via the Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009 (BPCI Act). The BPCI Act is part of the healthcare reform legislation, which was signed into law on 23 March 2010 by President Barack Obama. The BPCI Act establishes an abbreviated approval pathway for biological products that are demonstrated to be ‘highly similar’ (biosimilar) to, or ‘interchangeable’ with, a Food and Drug Administration (FDA)-licensed biological product.
Lees verderLilly is gestart met de Europese lancering van Abasaglar (biosimilar Lantus). Ondertussen komt de uptake van Remsima en Inflectra op gang, is de overname van Hospira door Pfizer bijna afgerond en ontwikkelt Samsung Bioepis zich tot een belangrijke speler. Tot slot komt een biosimilar van Humira dichterbij, terwijl biosimilars van MabThera en Herceptin vertraging oplopen.
Lees verderThe World Health Organization (WHO) first introduced the concept of a biological qualifier (BQ) for naming biologicals back in 2014. Now the body has issued a draft proposal covering the issue of how to name biologicals, including biosimilars.
Lees verderBiosimilars for anti-tumour necrosis factor (anti-TNF) drugs are currently under development. These include biosimilars of blockbusters such as AbbVie’s Humira (adalimumab), Amgen’s Enbrel (etanercept) and Johnson & Johnson’s Remicade (infliximab).
Lees verderResults of phase I clinical studies of candidate adalimumab biosimilar SB5, etanercept biosimilar SB4 and infliximab biosimilar SB2, demonstrated equivalence safety profiles to their originator biologicals in healthy subjects [1-3].
Lees verderHet octrooi van veel succesvolle biologische geneesmiddelen is (bijna) verlopen. Andere producenten kunnen hun versie, een biosimilar, van een succesvol biologisch geneesmiddel ontwikkelen. Het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) heeft voortvarend richtsnoeren voor de toelating van biosimilars opgesteld.
Analytische technieken en preklinisch onderzoek, aangevuld met een beperkt klinisch onderzoek, leveren de gegevens om gelijkwaardigheid tussen biosimilar en referentiegeneesmiddel aan te tonen. Dit levert een fundamenteel ander ontwikkelmodel op dat nog onvoldoende bekend is bij en geaccepteerd wordt door
voorschrijvers en afleveraars. Veel factoren beïnvloeden het succes van biosimilars en daarmee de potentiële kostenbesparing die deze producten kunnen leveren.
Essential cancer and supportive drug shortage in the US seriously affects cancer care, and increases cost pressure on the health system. These drugs are mostly off-patent generics. Collaborative efforts of FDA, pharmacists, physicians and pharmaceutical companies slightly improve this problem. However, these measures are partial. For an issue of multiple complexities there is no single magic stick that could solve it. The underlying economic issues and lack of incentives for production need to be addressed to arrive at innovative and permanent solutions for this multifactorial problem.
Lees verderBiosimilars zijn versies van bestaande biotech merkgeneesmiddelen die qua werkzaamheid en veiligheid niet verschillen van het originele merkartikel. Biosimilars kunnen tot de markt worden toegelaten als de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid is vastgesteld en de marktexclusiviteit van het originele merkproduct is verstreken. Omdat biosimilars goedkoper zijn dan de originele merkproducten, kunnen zij een bijdrage leveren aan besparingen op het geneesmiddelenbudget.
Lees verderThis resource has been developed to provide practical information and advice on the use of biosimilar versions of infliximab (Inflectra and Remsima).
It is intended for use by both clinical and non-clinical staff considering the introduction of these biosimilar medicines into the NHS.
Norway has approved biosimilar versions of the biologicals somatropin, epoetin, filgrastim and infliximab. Epoetin and filgrastim are included in a national tender for drugs used in hospitals, in which prices can be reduced by up to 89%. Regional health care is responsible for funding drugs used in hospitals and at home, and it is their responsibility for obtaining the best prices.
Lees verder- « Vorige
- 1
- 2
- 3
- 4
- Volgende »
Volg ons via: