Helpt u ons mee met het vergaren van nieuws over biosimilars?
Op deze website lichten wij steeds de meest interessante ontwikkelingen uit op het gebied van biosimilars.
Leest u echter een interessant artikel over biosimilars dat nog niet op onze website staat, deel die informatie dan met ons. U kunt uw bericht sturen naar info@biosimilars-nederland.nl.
Bekijk ook de Informatie voor Patiënten en voor Zorgprofessionals
Meer informatie over de beoordeling vindt u in het European public assessment report (EPAR) voor Flixabi.
Lees verderThe Role of Functioning Competitive Markets
Lees verderVan concept naar klinische praktijk (auteurs: dr. A.G. Vulto, drs. C.P. Jonker-Exler)
Lees verderResearch Report door: Pieter Dylst, Arnold Vulto en Steven Simoens
Lees verderHet persbericht van de Stichting EGV had betrekking op de inzet van biologische geneesmiddelen, waaronder biosimilars. Waarbij de suggestie gewekt wordt dat deze middelen nu niet verantwoord worden ingezet, waardoor de patiëntveiligheid niet zou zijn geborgd.
Lees verderZwolse internist op de bres voor het gebruik kopieën biologische geneesmiddelen.
Lees verderIn maart 2015 heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zijn standpunt over de biosimilar geneesmiddelen geactualiseerd. Op basis van reacties en gesprekken met onder andere beroepsbeoefenaren en patiëntenorganisaties merkt het CBG dat er op enkele punten nog onduidelijkheden zijn rondom het uitwisselen van biologische geneesmiddelen en biosimilars. Het CBG is in gesprek met een aantal patiëntenorganisaties over de ontwikkeling van voorlichtingsmateriaal voor patiënten over biosimilars
Lees verderIn the US, a legal framework for approving biosimilars was established in 2009, via the Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009 (BPCI Act). The BPCI Act is part of the healthcare reform legislation, which was signed into law on 23 March 2010 by President Barack Obama. The BPCI Act establishes an abbreviated approval pathway for biological products that are demonstrated to be ‘highly similar’ (biosimilar) to, or ‘interchangeable’ with, a Food and Drug Administration (FDA)-licensed biological product.
Lees verderLilly is gestart met de Europese lancering van Abasaglar (biosimilar Lantus). Ondertussen komt de uptake van Remsima en Inflectra op gang, is de overname van Hospira door Pfizer bijna afgerond en ontwikkelt Samsung Bioepis zich tot een belangrijke speler. Tot slot komt een biosimilar van Humira dichterbij, terwijl biosimilars van MabThera en Herceptin vertraging oplopen.
Lees verderThe World Health Organization (WHO) first introduced the concept of a biological qualifier (BQ) for naming biologicals back in 2014. Now the body has issued a draft proposal covering the issue of how to name biologicals, including biosimilars.
Lees verder- « Vorige
- 1
- 2
- 3
- 4
- Volgende »
Volg ons via: