Implementatie van biosimilars vereist een samenspel van alle belanghebbenden, laat de presentatie zien van farmaceutisch beleidsmedewerker Yvonne van der Steege en ziekenhuisapotheker en medisch manager dr. Peter Lerk, beiden verbonden aan Gelre Ziekenhuis. “Doe je het op de juiste manier, dan is overstappen een kwestie van knippen en plakken”, zo ervaart Peter Lerk het overstaptraject […]
Lees verderOverstappen van een origineel biologisch geneesmiddel (innovator-product) naar een biosimilar wordt door menig dokter en patiënt met wantrouwen bekeken. Niet vreemd dus, dat hier veel onderzoek naar wordt gedaan. Een Australische en een Amerikaanse groep hebben – onafhankelijk van elkaar – een mega-klus geklaard door al het overstap-onderzoek met biosimilars in kaart te brengen, en […]
Lees verderVerwarrende terminologie: Uitwisselbaarheid en substitutie in Europa en de VS verschillen Het gebruik van een biosimilar bij aanvang van een nieuwe therapie geeft weinig aanleiding tot discussie. Biosimilars zijn kwalitatief hoogwaardige geneesmiddelen, zoals elk ander degelijk beoordeeld en toegelaten geneesmiddel. Er is wel discussie of het is aan te bevelen een patiënt over te zetten […]
Lees verderKopieën van merkgeneesmiddelen mogen pas op de markt komen als de marktexclusiviteit van het origineel is afgelopen. In de ontwikkelde wereld bestaat er een systeem van patenten of octrooien om het geestelijk eigendom van uitvinders – zoals van nieuwe geneesmiddelen – te beschermen. Het doel daarvan is om ruimte te scheppen om de investeringskosten in […]
Lees verderJaaroverzicht GaBi 2017 In de januari-editie nieuwsbrief van Biosimilars Nederland hebben we stilgestaan bij “de†lijstjes”: de biosimilar-hoogtepunten van 2017. Daarbij ontbrak het heeluitgebreide (10pagina’s) Jaaroverzicht 2017 dat is gepubliceerd in Gabi Journal 2018, nummer 1. Het stuk begint met een rondje om de wereld wat betreft registraties (en terugtrekkingen). Ontluisterend om te lezen is de […]
Lees verderVier gelijkwaardige varianten in aantocht voor borstkankermiddel trastuzumab. Van drie veel gebruikte oncolytica – rituximab, trastuzumab en bevacizumab – zijn of komen binnenkort de eerste biosimilars beschikbaar.
Lees verderOmstreeks 2000 heeft de Europese Unie het initiatief genomen om de ontwikkeling te bevorderen van generieke versies van biologische geneesmiddelen, waarvan het patent zou gaan verlopen: biosimilars. Dat beleid kan uitermate succesvol worden genoemd.
Lees verderDe ziekenhuizen die zijn aangesloten bij het Farma-XL platform hebben goede ervaring opgedaan met het omzetten van patiënten naar een biosimilar van infliximab. Hun conclusie is dat omzetten succesvol is maar dat voorlichting en ondersteuning belangrijk zijn, en dat apothekers hierbij een grote rol spelen.
Lees verderDe Europese Crohn en Colitis Organisatie (ECCO) ondersteunt de overstap bij ontstekingsziekten van de darm (IBD) van het infliximab referentiemiddel Remicade® naar een biosimilar van infliximab. Dit heeft de organisatie in september 2016 bekend gemaakt in een position paper.
Lees verderDe Food and Drug Administration heeft een e-learning over biosimilars voor zorg-professionals beschikbaar gemaakt.
Lees verder
Volg ons via: