Jaaroverzicht GaBi 2017
In de januari-editie nieuwsbrief van Biosimilars Nederland hebben we stilgestaan bij “de†lijstjes”: de biosimilar-hoogtepunten van 2017. Daarbij ontbrak het heeluitgebreide (10pagina’s) Jaaroverzicht 2017 dat is gepubliceerd in Gabi Journal 2018, nummer 1.
Het stuk begint met een rondje om de wereld wat betreft registraties (en terugtrekkingen). Ontluisterend om te lezen is de samenvatting van allerlei vertragingsacties om biosimilars tegen te houden. Zo gaat de deal tussen Amgen en AbbVie om de Humira-biosimilar pas in januari 2023 in de VS op de markt te brengen de Amerikaanse burger bijna 1,5 miljard dollar kosten.
Daarna vervolgt het jaaroverzicht met een mooie opsomming wat er allemaal is uitgekomen aan nieuwe richtlijnen bij de FDA en de EMA: informatie die nergens anders zo mooi bij elkaar staat.
De volgende sectie vat de patiëntenonderzoeken samen die in 2017 zijn uitgevoerd voor een hele reeks van biosimilars-in-de-maak: adalimumab, bevacizumab, filgrastim, infliximab, pegfilgrastim, ranibizumab, rituximab, tocilizumab en trastuzumab.
Er is een aparte sectie over overstap-onderzoeken bij onder meer infliximab, etanercept en rituxumab. Ook is interessant om te lezen “wie doet het met wie” een overzicht van een veelheid aan afspraken gemaakt tussen bedrijven onderling voor de ontwikkeling of marketing van biosimilars.
De acceptatie van biosimilars onder zorgprofessionals en patiënten blijft een punt van aandacht, en er is een overzicht opgenomen van alle activiteiten op dit gebied. Daaronder vallen ook de onderzoeken die proberen voor te rekenen hoe groot de besparingen kunnen zijn van een juist gebruik van biosimilars. Kostenbesparingen zijn een duidelijk doel, maar de weg ernaar toe loopt niet zo recht als je zou willen.
Het overzicht besluit met 6 knelpunten die aangepakt moeten worden: er is de gebruikelijke roep om meer harmonisatie in toelating en beleid met betrekking tot uitwisselbaarheid. De multi-stakeholder benadering lijkt de winnende strategie te zijn: zorg voor een breed draagvlak bij biosimilarimplementatie. Patiënten moeten beter en begrijpelijker worden geïnformeerd om vertrouwen te krijgen in biosimilars. Traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen is wereldwijd nog heel ver weg. En tot slot: overheden moeten een actief beleid voeren ter bevordering van marktwerking door biosimilars, anders wordt het niks.
Dit overzicht laat de bijna unieke kracht zien van GaBi: nergens anders vind je een zo breed en goed gedocumenteerd overzicht van alle ontwikkelingen in biosimilar-land.
Als u dit interessant vindt, kunt u zich (gratis) abonneren op de GaBI Nieuwsbrief.
Bronvermelding: Gabi online
Rotterdam, 8 mei 2018
Arnold G. Vullto
Volg ons via: