Het octrooi van veel succesvolle biologische geneesmiddelen is (bijna) verlopen. Andere producenten kunnen hun versie, een biosimilar, van een succesvol biologisch geneesmiddel ontwikkelen. Het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) heeft voortvarend richtsnoeren voor de toelating van biosimilars opgesteld.
Lees verderDe werkgroep Geneesmiddelen van de Raad Kwaliteit heeft het “Standpunt biosimilars” geformuleerd. In dit standpunt zijn de ins & outs van biosimilars
beschreven en daarnaast aanbevelingen gedaan met betrekking tot de inzet van biosimilars. Het standpunt kan dan ook als praktische leidraad worden gebruikt.
Volg ons via: