Onderwerp van het congres: Educational meeting on Biosimilar Monoclional Antibodies.
Lees verderBiosimilars zijn versies van bestaande biotech merkgeneesmiddelen die qua werkzaamheid en veiligheid niet verschillen van het originele merkartikel. Biosimilars kunnen tot de markt worden toegelaten als de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid is vastgesteld en de marktexclusiviteit van het originele merkproduct is verstreken. Omdat biosimilars goedkoper zijn dan de originele merkproducten, kunnen zij een bijdrage leveren aan besparingen op het geneesmiddelenbudget.
Lees verderA study undertaken by GfK Market Access on behalf of the European Biosimilars Group, a sector group of EGA, about the future sustainability of the biosimilar medicines market
Lees verderHet octrooi van veel succesvolle biologische geneesmiddelen is (bijna) verlopen. Andere producenten kunnen hun versie, een biosimilar, van een succesvol biologisch geneesmiddel ontwikkelen. Het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) heeft voortvarend richtsnoeren voor de toelating van biosimilars opgesteld.
Lees verderDe werkgroep Geneesmiddelen van de Raad Kwaliteit heeft het “Standpunt biosimilars” geformuleerd. In dit standpunt zijn de ins & outs van biosimilars
beschreven en daarnaast aanbevelingen gedaan met betrekking tot de inzet van biosimilars. Het standpunt kan dan ook als praktische leidraad worden gebruikt.
Volg ons via: