Er zijn nu 63 biosimilars definitief geregistreerd + 6 “EU commission pending” (waarvan 5 x bevacizumab) = 69 totaal. Er zijn 7 biosimilar-kandidaten in beoordeling bij de EMA.
IBN Kerngroep lid Liese Barbier, apotheker-onderzoeker aan de KU Leuven, heeft weer een actueel overzicht gemaakt van alle door de EMA goedgekeurde biosimilars, stand per 1 maart 2021 (na de CHMP-vergadering februari 2021). Er zijn geen schokkende ontwikkelingen. Het meest opmerkelijk is dat het erg druk wordt bij biosimilars van Avastin (straks 7 producten).
Via deze link komt u bij 2 overzichten: een spreadsheet gesorteerd op registratiedatum en op merknaam, met alle indicaties erbij. Het tweede overzicht is een tabel van geregistreerde biosimilars gesorteerd op stofnaam (molecuul), met de beschikbare merken er achter. In dit bestand kunt u ook zien dat er momenteel 12 producten bij de EMA onder evaluatie zijn. Die kunnen na ca. 3 – 15 maanden in de handel komen als ze worden goedgekeurd.
Nota Bene. Het feit dat een middel door de EMA is goedgekeurd betekent nog niet dat het in alle Europese landen – waaronder Nederland – in de handel is. Dat wordt bepaald door de registratiehouder (fabrikant).
Volg ons via: