IBN Kerngroeplid Liese Barbier, apotheker-onderzoeker aan de KU Leuven, heeft weer een actueel overzicht gemaakt van alle door de EMA goedgekeurde biosimilars, stand per 1 september 2020 (na de CHMP-vergadering van juli 2020). Nieuw zijn biosimilars van trastuzumab, insuline aspart, bevacizumab (2x) en teriparatide (2x).
Er zijn nu 58 biosimilars toegelaten door de Europese Commissie, en voor 4 producten ligt er bij de EU-commissie een positief advies.
Via deze link komt u bij 2 overzichten: een spreadsheet gesorteerd op registratiedatum en op merknaam, met alle indicaties erbij. Het tweede overzicht is een tabel van geregistreerde biosimilars gesorteerd op stofnaam (molecule), met de beschikbare merken er achter. In dit bestand kunt u ook zien dat er momenteel 10 producten bij de EMA onder evaluatie zijn. Die kunnen na ca. 3 – 15 maanden in de handel komen als ze worden goedgekeurd.
Nota Bene. Het feit dat een middel door de EMA is goedgekeurd betekent nog niet dat het in alle Europese landen – waaronder Nederland – in de handel is. Dat wordt bepaald door de registratiehouder (fabrikant).
Volg ons via: