Weer een Farmareus die zijn biosimilaronderdeel afstoot. Op 3 oktober 2023 is Sandoz, de wereldleider op het gebied van generieke geneesmiddelen en biosimilars, afgesplitst van Novartis. Novartis wil zich daarmee focussen op de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen. De afsplitsing van Sandoz is een gevolg van de toenemende prijsdruk in de Europese en Amerikaanse markt op biosimilars en generieke geneesmiddelen. Eerder had de Novartis CEO al laten weten dat Sandoz te weinig bijdroeg aan de winstgevendheid van zijn bedrijf (shareholders-value). Sandoz gaat nu zelfstandig verder met 9 biosimilars in de markt. Daarmee hebben ze inmiddels wel een indrukwekkend track record opgebouwd met meer dan 1,3 miljard patiëntenbehandeldagen (plus 1,8 miljoen patiëntendoses rituximab) zonder dat er verschillen zichtbaar zijn geworden met het werkingspatroon van de referentiegeneesmiddelen (Sagi et al. 2023).
Het afsplitsen van de biosimilartak van het innovatieve farmaceutische bedrijf zagen we ook in 2021 bij MSD met de afsplitsing van Organon. MSD besloot in 2020 een gedeelte van haar wereldwijde biosimilar-activiteiten af te splitsen zodat twee onafhankelijke bedrijven ontstonden. MSD ontwikkelt innovatieve geneesmiddelen en vaccins die beschermd worden door een octrooi. Organon ontwikkelt onder andere biosimilars en focust zich verder op geneesmiddelen die bijdragen aan de gezondheid voor vrouwen (‘woman health’).
Ook Biogen laat zien dat de ontwikkeling van biosimilars voor hen geen aantrekkelijke business meer is. In 2022 nam de jaarlijkse verkoop van biosimilars van Biogen af van 831 miljoen dollar in 2021 naar 751 miljoen dollar in 2022. Dit was voor het eerst. Biogen heeft zich voor 2,3 miljard dollar laten uitkopen door Samsung Bioepis uit hun joint venture. Business-websites melden nu dat de hele biosimilar-tak van Biogen te koop staat.
De trend waarbij farmaceutische bedrijven hun biosimilar-tak afsplitsen is een gevolg van de slechte marktomstandigheden voor biosimilars: de verkoopprijzen voor biosimilars zijn te laag voor de investeringen die een bedrijf moet doen om een nieuwe biosimilar op de markt te brengen. Om een biosimilar te ontwikkelen zijn de investeringen hoog, met name door de kosten van het patiëntenonderzoek en omdat daarvoor ook heel veel peperduur referentiegeneesmiddel gekocht moet worden. En dat terwijl klinisch onderzoek bij biosimilars maar van beperkte waarde is. Dat is al diverse malen eerder aan de orde geweest in onze Nieuwsbrief en het wordt nu opnieuw bevestigd door een groep auteurs van de European Medicines Agency (Kirsch-Stefan et al. 2023).
In industriekringen valt te beluisteren dat als de marktomstandigheden wereldwijd niet verbeteren, het niet meer aantrekkelijk is om in biosimilars te investeren. Dan zullen er in de toekomst geen biosimilars meer bij komen.
Volg ons via: