Het Amerikaanse advocatenkantoor Rothwell Figgs, gespecialiseerd in intellectueel eigendom, houdt de biosimilar-markt nauwlettend in de gaten. Zij volgen de toelatingen in de VS en becommentariëren die. Daarnaast vergelijken ze periodiek met wat er in Europa gebeurt bij de registratie van biosimilars.
In de oktober 2020 update laten ze zien dat er in de VS slechts 2 biosimilars zijn toegelaten. Sinds het vertrek van de vorige commissioner Scott Gotlieb lijkt er flink de klad in gekomen te zijn.
Het is voor een deel natuurlijk gissen wat de precieze redenen zijn voor het achterop lopen van de VS, een heel schadelijke zaak voor Amerikaanse patiënten die moeten leven met een – veelal letterlijk – onbetaalbare gezondheidszorg. In de wandelgangen kun je horen dat de ontwikkelkosten voor FDA-toelating aanzienlijk hoger liggen dan in Europa en dat de markt voor biosimilars slecht functioneert: er is geen droog brood te verdienen. Waarom zou je dan nog investeren in biosimilars in de Verenigde Staten? Een trieste zaak voor Amerikaanse patiënten.
Lees hier hun update van oktober 2020
Volg ons via: